YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規(guī)“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著，在所有超出這一范圍的其他臨床場景中，都必須使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。

這一“身份”的重新界定，是基于對患者安全和院感風(fēng)險的嚴(yán)格考量。新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”進(jìn)行超聲檢查。這個“完好皮膚專用”的標(biāo)簽，清晰地劃定了其適用邊界。任何涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，或用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查，都已不再是非無菌耦合劑的“職權(quán)范圍”。

這種精準(zhǔn)的“身份”定位，旨在徹底杜絕因耦合劑選擇不當(dāng)而可能引發(fā)的醫(yī)源性感染。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師必須深刻理解并嚴(yán)格遵守這一新規(guī)定，不能再抱有任何僥幸心理或沿用過去的模糊操作。在進(jìn)行超聲檢查前，準(zhǔn)確評估患者情況和檢查部位，選擇相應(yīng)“身份”的耦合劑，是確保醫(yī)療安全和操作合規(guī)的基本前提。

平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑以其醫(yī)用無菌級別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護(hù)以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》的優(yōu)異性能，為術(shù)中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規(guī)保障。