在醫(yī)療實踐中,一個小小的耗材選擇失誤,也可能引發(fā)嚴(yán)重的后果。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,對于傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用,一道清晰的“禁區(qū)”已被明確劃定。特別是在涉及腔道、粘膜以及術(shù)中超聲的場景,再使用非無菌耦合劑,就是用錯了!
新標(biāo)準(zhǔn)的核心精神在于風(fēng)險控制。它明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,所有需要耦合劑直接接觸人體腔道黏膜(如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食道探查)的操作,所有需要耦合劑接觸各類粘膜組織(即使是完好粘膜)的檢查,以及所有在手術(shù)過程中(可能接觸手術(shù)創(chuàng)面或無菌區(qū)域)進(jìn)行的超聲檢查,都已成為非無菌耦合劑的“絕對禁區(qū)”。
在這些“禁區(qū)”內(nèi),患者的生理屏障相對薄弱,或處于無菌要求極高的環(huán)境中,非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。因此,新標(biāo)準(zhǔn)的出臺,旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風(fēng)險,提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守,不容有任何僥幸心理。
在非無菌耦合劑已“失守”高風(fēng)險應(yīng)用陣地的市場新格局下,平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑憑借優(yōu)異的品質(zhì)和全面的合規(guī)性,正全面接管這些關(guān)鍵領(lǐng)域。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),專為術(shù)中、腔道、新生兒及非完好皮膚等高要求場景精心研制。
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