各大醫(yī)院及臨床科室請(qǐng)高度注意！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍已發(fā)生“嚴(yán)重縮水”。這一變化對(duì)醫(yī)院的耗材管理、臨床操作規(guī)范乃至采購策略都提出了新的、更高的要求，務(wù)必引起足夠重視，及時(shí)調(diào)整，確保合規(guī)與安全。

新標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容之一，就是對(duì)非無菌耦合劑（I類）的預(yù)期用途進(jìn)行了嚴(yán)格限定，明確其“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，以往非無菌耦合劑可能被應(yīng)用于的多個(gè)臨床場(chǎng)景，如今已不再適用。例如，所有經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的超聲檢查（如婦科、泌尿科、消化科常用）、手術(shù)過程中進(jìn)行的超聲檢查、所有對(duì)非完好皮膚（如創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)切口、穿刺點(diǎn)）進(jìn)行的超聲檢查，以及所有針對(duì)新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查，都必須改用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑。

這種使用范圍的“嚴(yán)重縮水”，是基于對(duì)患者安全的科學(xué)考量和對(duì)院感風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)格控制。在上述高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景中，非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。因此，醫(yī)院必須立即更新內(nèi)部的耦合劑使用指南，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，確保人人知曉并嚴(yán)格遵守新規(guī)定，杜絕任何超范圍使用非無菌耦合劑的行為。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒及非完好皮膚等超聲診斷和治療使用，確保醫(yī)用無菌級(jí)別的高安全性。全國掛網(wǎng)，采購便捷，是醫(yī)院在新規(guī)下進(jìn)行耗材升級(jí)、保障臨床安全、避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的理想合作伙伴。