所有醫(yī)療從業(yè)者請高度警惕!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范已發(fā)生重大變化。在以下幾類關(guān)鍵的超聲檢查場景中,使用傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已明確不再合規(guī),必須立即、快速地更換為符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,以確?;颊甙踩歪t(yī)療操作的合法性!
所有經(jīng)人體自然腔道進行的超聲檢查,例如婦產(chǎn)科的經(jīng)陰道超聲(TVS)、泌尿外科及消化內(nèi)科的經(jīng)直腸超聲(TRUS)、心臟科的經(jīng)食道超聲心動圖(TEE)等,由于直接接觸人體黏膜組織,對無菌要求極高,非無菌耦合劑已被明令禁止。在手術(shù)過程中進行的各類超聲檢查(術(shù)中超聲),無論用于引導(dǎo)、監(jiān)測還是效果評估,因可能接觸手術(shù)創(chuàng)面或無菌區(qū)域,同樣必須使用無菌型產(chǎn)品。
對任何存在皮膚破損的部位進行的超聲檢查,如外傷創(chuàng)口、燒傷創(chuàng)面、皮膚潰瘍、手術(shù)切口、穿刺點周圍等,由于皮膚的天然屏障已受損,非無菌耦合劑帶來的感染風(fēng)險不容忽視,必須改用無菌型。特別強調(diào)的是,在為新生兒、早產(chǎn)兒以及嬰幼兒等特殊敏感人群進行任何部位的超聲檢查時,均應(yīng)使用無菌型耦合劑,以保護其尚未發(fā)育完全的免疫系統(tǒng)和嬌嫩的皮膚黏膜。
在國家標(biāo)準(zhǔn)為非無菌耦合劑“更新適用范圍說明書”的背景下,平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑為所有超出其新限定范圍的高風(fēng)險場景提供了專業(yè)且合規(guī)的解決方案。我們的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為腔道、黏膜、非完好皮膚、新生兒等檢查需求而研發(fā),確保醫(yī)用無菌級別的安全保障。
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