醫(yī)療領(lǐng)域正迎來(lái)一場(chǎng)關(guān)于超聲耦合劑使用的深刻變革!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)的非無(wú)菌型耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床場(chǎng)景中的應(yīng)用,其使用范圍被前所未有地嚴(yán)格限制。
新標(biāo)準(zhǔn)的核心在于對(duì)耦合劑的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行了科學(xué)評(píng)估,并據(jù)此明確了各類(lèi)產(chǎn)品的預(yù)期用途。其中,對(duì)于非無(wú)菌型耦合劑(I類(lèi)),其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開(kāi)放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無(wú)菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn),已被明確排除在外。
這些被排除的場(chǎng)景,幾乎涵蓋了超聲檢查中所有對(duì)無(wú)菌操作有較高要求的領(lǐng)域。以往可能存在的模糊地帶或因成本考量而泛用非無(wú)菌產(chǎn)品的做法,在新標(biāo)準(zhǔn)下已不再合規(guī)。這一轉(zhuǎn)變,是基于對(duì)患者安全的極致追求和對(duì)院感防控的嚴(yán)格要求,旨在從源頭上消除因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)。
面對(duì)巨變,平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑肩負(fù)起填補(bǔ)市場(chǎng)空白、保障臨床安全的重任。我們的無(wú)菌耦合劑遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專(zhuān)為那些非無(wú)菌耦合劑已“告別”的高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì),如術(shù)中超聲、腔道檢查(包括經(jīng)陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作)、新生兒檢查及非完好皮膚超聲檢查和診斷治療使用。
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