各大醫(yī)院及臨床科室請高度注意！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍已發(fā)生“嚴重縮水”。這一變化對醫(yī)院的耗材管理、臨床操作規(guī)范乃至采購策略都提出了新的、更高的要求，務必引起足夠重視，及時調整，確保合規(guī)與安全。

新標準的核心內容之一，就是對非無菌耦合劑（I類）的預期用途進行了嚴格限定，明確其“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，以往非無菌耦合劑可能被應用于的多個臨床場景，如今已不再適用。例如，所有經人體自然腔道進行的超聲檢查（如婦科、泌尿科、消化科常用）、手術過程中進行的超聲檢查、所有對非完好皮膚（如創(chuàng)傷、燒傷、手術切口、穿刺點）進行的超聲檢查，以及所有針對新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查，都必須改用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。

這種使用范圍的“嚴重縮水”，是基于對患者安全的科學考量和對院感風險的嚴格控制。在上述高風險場景中，非無菌產品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。因此，醫(yī)院必須立即更新內部的耦合劑使用指南，加強對醫(yī)務人員的培訓，確保人人知曉并嚴格遵守新規(guī)定，杜絕任何超范圍使用非無菌耦合劑的行為。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑專為手術、黏膜、腔道、新生兒及非完好皮膚等超聲診斷和治療使用，確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。全國掛網，采購便捷，是醫(yī)院在新規(guī)下進行耗材升級、保障臨床安全、避免合規(guī)風險的理想合作伙伴。

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