YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整。如今，“完好皮膚”已成為非無(wú)菌耦合劑能夠合規(guī)應(yīng)用的最后一道“防線(xiàn)”。在所有超出這一邊界的其他臨床領(lǐng)域，特別是那些涉及高感染風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)景，醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑已全面“接棒”，承擔(dān)起保障患者安全和臨床合規(guī)的重要使命。

新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，非無(wú)菌型耦合劑（I類(lèi)）的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”進(jìn)行超聲檢查。這意味著，只要超聲探查部位的皮膚是完整無(wú)損的，且患者不屬于新生兒等特殊敏感人群，使用符合質(zhì)量要求的非無(wú)菌耦合劑仍然是被允許的。然而，這道“完好皮膚”的防線(xiàn)一旦被突破，例如檢查涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開(kāi)放性傷口，或應(yīng)用于新生兒、早產(chǎn)兒等，非無(wú)菌耦合劑就必須“退場(chǎng)”。

在這些非無(wú)菌耦合劑已無(wú)法涉足的領(lǐng)域，醫(yī)用無(wú)菌耦合劑憑借其嚴(yán)格的無(wú)菌保障、專(zhuān)業(yè)的配方設(shè)計(jì)以及通常更為優(yōu)良的生物相容性，成功“接棒”。它們能夠有效降低因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)，確保在高風(fēng)險(xiǎn)操作中的安全性。這種職責(zé)的順利交接，是醫(yī)療規(guī)范化進(jìn)步的體現(xiàn)，也是對(duì)患者生命健康的負(fù)責(zé)。

平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑正是為穩(wěn)固守護(hù)“完好皮膚”防線(xiàn)之外所有高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域而生的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品。當(dāng)臨床需求超越“完好皮膚”的界限，平創(chuàng)醫(yī)療無(wú)菌耦合劑以其醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護(hù)以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》的優(yōu)異性能，為術(shù)中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無(wú)可替代的合規(guī)保障。