曾幾何時(shí),在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的超聲科,一款非無菌耦合劑憑借其成本優(yōu)勢(shì),幾乎“一瓶走天下”,應(yīng)用于各種超聲檢查場(chǎng)景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,這種“一瓶走天下”的時(shí)代已宣告終結(jié)。非無菌耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床超聲檢查場(chǎng)景中的應(yīng)用,其使用范圍被前所未有地嚴(yán)格限制。
新標(biāo)準(zhǔn)的核心在于對(duì)耦合劑的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行了科學(xué)評(píng)估,并據(jù)此明確了各類產(chǎn)品的預(yù)期用途。其中,對(duì)于非無菌型耦合劑(I類),其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn),已被明確排除在外。
這些被排除的場(chǎng)景,幾乎涵蓋了超聲檢查中所有對(duì)無菌操作有較高要求的領(lǐng)域。以往可能存在的模糊地帶或因成本考量而泛用非無菌產(chǎn)品的做法,在新標(biāo)準(zhǔn)下已不再合規(guī)。這一轉(zhuǎn)變,是基于對(duì)患者安全的極致追求和對(duì)院感防控的嚴(yán)格要求,旨在從源頭上消除因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行,確保臨床操作的規(guī)范性與安全性。
面對(duì)非無菌耦合劑不再“一瓶走天下”的局面,平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑肩負(fù)起填補(bǔ)市場(chǎng)空白、保障臨床安全的重任。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),術(shù)中超聲、腔道檢查(包括經(jīng)陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作)、新生兒檢查及非完好皮膚探查皆可使用。符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》,并且在全國(guó)均有掛網(wǎng)中標(biāo),
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