隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速進(jìn)步、院感防控理念的深入人心以及國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日臻完善,非無(wú)菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用領(lǐng)域的“歷史使命”已宣告部分終結(jié)。取而代之的,是肩負(fù)著更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑,正昂首“頂上”,全面接管這些關(guān)鍵陣地。
YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,是這一歷史性轉(zhuǎn)變的標(biāo)志性事件。該標(biāo)準(zhǔn)明確將非無(wú)菌耦合劑(I類)的適用范圍嚴(yán)格限定在“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無(wú)菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn),已不再具備合法合規(guī)的使用資格,其在這些領(lǐng)域的“歷史使命”已然完成。
醫(yī)用無(wú)菌耦合劑之所以能夠成功“頂上”,不僅在于其填補(bǔ)了法規(guī)限制后留下的市場(chǎng)空白,更在于其內(nèi)在的安全性與專業(yè)性。它通過(guò)嚴(yán)格的生產(chǎn)、滅菌和包裝工藝,確保了產(chǎn)品在用于高風(fēng)險(xiǎn)操作時(shí)的無(wú)菌狀態(tài),有效降低了醫(yī)源性感染的風(fēng)險(xiǎn),更能滿足現(xiàn)代醫(yī)療對(duì)“零容忍”院感的目標(biāo)追求。這是歷史的必然,也是技術(shù)進(jìn)步和人文關(guān)懷的體現(xiàn)。
平創(chuàng)醫(yī)療意識(shí)到非無(wú)菌耦合劑“歷史使命”部分終結(jié)后,臨床對(duì)高品質(zhì)無(wú)菌產(chǎn)品的迫切需求。平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等超聲檢查和診斷治療使用,確保醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別的高安全性。
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