致所有超聲室的同仁們，請(qǐng)務(wù)必注意，醫(yī)用超聲耦合劑的使用規(guī)則已發(fā)生翻天覆地的變化！隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用范圍被大幅度壓縮，其合規(guī)應(yīng)用場(chǎng)景已明確僅限于“表面功夫”——也就是只能用于完好無(wú)損的皮膚表面進(jìn)行超聲檢查。

這一“巨變”的核心，在于新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耦合劑風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的科學(xué)評(píng)估和精準(zhǔn)管理。它明確規(guī)定，非無(wú)菌型耦合劑（I類）的預(yù)期用途僅為“用于完好的皮膚表面”。這意味著，在超聲室的日常工作中，所有涉及人體腔道（如經(jīng)陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查，都必須停止使用非無(wú)菌耦合劑，轉(zhuǎn)而使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑。

這種“表面功夫”的限定，絕非小題大做，而是基于對(duì)患者安全的極致考量。在上述高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景中，非無(wú)菌產(chǎn)品攜帶的潛在病原體極易成為直接的感染源。因此，超聲室必須立即更新科室的耦合劑使用指南和操作規(guī)程，加強(qiáng)對(duì)全體人員的培訓(xùn)，確保人人知曉并嚴(yán)格遵守新規(guī)定，杜絕任何超范圍使用非無(wú)菌耦合劑的行為。

耦合劑的使用規(guī)則已經(jīng)改寫，非無(wú)菌型產(chǎn)品如今只被允許在“淺水區(qū)”（完好皮膚）活動(dòng)。任何試圖讓它進(jìn)入“深水區(qū)”（腔內(nèi)、介入等）的行為，都無(wú)異于一次危險(xiǎn)的違規(guī)操作。對(duì)于腔道、黏膜、非完好皮膚等場(chǎng)景的超聲檢查和診斷治療，都必須使用如平創(chuàng)醫(yī)療醫(yī)用無(wú)菌耦合劑這種無(wú)菌型耦合劑。