所有醫(yī)療從業(yè)者及相關機構都必須正視YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標準!該標準以其不容置疑的權威性和清晰條款,已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規(guī)定的行為,都將直接觸碰合規(guī)的底線。
新標準的核心精神在于將患者安全置于首位。針對非完好皮膚(如創(chuàng)傷、燒傷、手術切口等)的超聲檢查,由于皮膚的天然屏障功能受損,使用非無菌耦合劑極易導致病原微生物侵入,引發(fā)感染。同樣,在進行經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食道等腔道檢查時,黏膜組織相對脆弱且直接與體內(nèi)相通,非無菌產(chǎn)品帶來的感染風險同樣不容小覷。
YY/T 0299-2022標準明確規(guī)定,在上述兩類高風險場景中,必須使用達到醫(yī)用無菌級別的耦合劑。這一“排除令”是基于科學的風險評估和對臨床實踐的規(guī)范化要求,旨在從源頭上杜絕因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染,保障醫(yī)療質量。醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行,不得有任何僥幸心理。
憑借全國均有掛網(wǎng)中標的優(yōu)勢,平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑為醫(yī)院的采購和臨床應用鋪設了暢通無阻的“綠色通道”,更容易開發(fā)進院。作為非無菌耦合劑的理想升級替代品,它不僅滿足了新國標對特定場景無菌化的硬性要求,為高敏感、高風險的臨床應用提供了堅實的安全屏障。
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