YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施,是國家層面發(fā)出的明確政策號召,旨在規(guī)范醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用,提升醫(yī)療安全水平。面對這一重要政策導(dǎo)向,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商以及每一位醫(yī)療從業(yè)者,都應(yīng)積極響應(yīng),共同行動,加速推進(jìn)醫(yī)用無菌耦合劑在特定高風(fēng)險場景下對傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品的臨床替代進(jìn)程。
政策的核心在于風(fēng)險管理和精準(zhǔn)應(yīng)用。新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。而在所有涉及人體腔道、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,則必須使用達(dá)到相應(yīng)無菌級別的耦合劑。這一規(guī)定,為無菌耦合劑的臨床替代提供了強(qiáng)有力的法規(guī)依據(jù)和政策支持。
加速臨床替代進(jìn)程,首先需要提升全行業(yè)的認(rèn)知水平。通過廣泛的宣傳和培訓(xùn),使每一位相關(guān)人員都深刻理解新標(biāo)準(zhǔn)的意義和要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動作為,及時修訂內(nèi)部操作規(guī)程,優(yōu)化采購和庫存管理,確保在高風(fēng)險場景下優(yōu)先選用并規(guī)范使用無菌耦合劑。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加大研發(fā)和生產(chǎn)投入,確保能供應(yīng)充足的、符合新標(biāo)的高品質(zhì)無菌產(chǎn)品。經(jīng)銷商則應(yīng)積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),主推無菌耦合劑,協(xié)助醫(yī)院完成替換工作。
這是一個系統(tǒng)工程,需要產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的協(xié)同努力,才能高效、平穩(wěn)地完成。
平創(chuàng)醫(yī)療作為響應(yīng)政策號召、推動行業(yè)進(jìn)步的積極力量,致力于為加速醫(yī)用無菌耦合劑的臨床替代進(jìn)程貢獻(xiàn)力量。我們的醫(yī)用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo)及不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》,專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險場景設(shè)計。憑借無菌小支裝、內(nèi)含高效殺菌劑的獨(dú)特優(yōu)勢,以及全國掛網(wǎng)的便捷渠道和專業(yè)的服務(wù)支持,平創(chuàng)醫(yī)療不僅能為臨床提供安全、合規(guī)、高品質(zhì)的無菌替代品,更能協(xié)助醫(yī)院和經(jīng)銷商順利完成過渡。
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