曾幾何時，一款所謂的“通用型”耦合劑（通常指非無菌型）憑借其成本和便捷性，在臨床上占據(jù)了廣泛的應用場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施，“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規(guī)應用范圍已被嚴格限定，僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。

新標準以其前所未有的明確性和嚴格性，對耦合劑的分類、預期用途及技術要求進行了全面規(guī)范。其中，對于非無菌型耦合劑（I類），其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險，已被明令禁止使用。其昔日的“通用”地位不復存在。

這種轉變，是基于對患者安全的科學考量和對院感風險的嚴格控制。在高風險場景中，非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。因此，新標準的出臺，旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風險，推動臨床實踐向更安全、更規(guī)范的方向發(fā)展。醫(yī)療機構和從業(yè)者必須清醒認識到這一變化，及時調(diào)整耦合劑的使用策略，告別“通用”的幻想。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為填補“通用”耦合劑歷史使命結束后，那些高風險場景的迫切需求而專業(yè)打造。當臨床需求超出了非無菌產(chǎn)品的“完好皮膚”陣地，平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑以其醫(yī)用無菌級別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優(yōu)異性能，為術中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規(guī)保障。