在超聲診斷領域,醫(yī)用耦合劑的選擇與使用直接關系到感染風險的控制。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家強制性標準的正式實施,為患者安全再度加碼,明確“叫停”了非無菌型耦合劑在特定高風險臨床場景中的應用。
新標準的核心精神在于對不同風險等級的臨床操作進行精細化管理。它清晰界定了非無菌耦合劑的適用范圍——僅限于“完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如經(jīng)陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑已被明令禁止。這一“叫停”,是基于對潛在感染風險的科學評估和對患者權益的有力保障。
在這些高風險場景中,患者的生理屏障功能受損或尚未發(fā)育完全,非無菌產(chǎn)品中可能攜帶的細菌、真菌等病原微生物極易成為直接的感染源,可能引發(fā)嚴重的醫(yī)源性感染,給患者帶來不必要的痛苦和傷害,甚至危及生命。因此,新標準的出臺,旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風險,提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機構必須嚴格遵守,確?;颊咴诮邮艹暀z查時的絕對安全。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑在全國均有掛網(wǎng),采購便捷,是醫(yī)療機構在非無菌耦合劑高風險應用被“叫停”后,確保臨床安全與合規(guī)的理想替代方案。
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機官網(wǎng)