在醫(yī)療器械領(lǐng)域,高安全性是產(chǎn)品的生命線,尤其對于直接接觸人體的醫(yī)用無菌耦合劑而言,其安全標(biāo)準(zhǔn)的打造更是重中之重。作為專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)廠家,平創(chuàng)醫(yī)療通過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇胧┖统掷m(xù)的品質(zhì)追求,精心打造出高安全性的無菌型耦合劑產(chǎn)品。
平創(chuàng)醫(yī)療從源頭即嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。精選醫(yī)用級高純度原材料,確保其生物相容性良好,對皮膚黏膜無刺激、無致敏。生產(chǎn)過程在符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求的潔凈車間內(nèi)進(jìn)行,嚴(yán)格控制環(huán)境塵埃粒子和微生物數(shù)量,防止生產(chǎn)過程中的二次污染。
核心在于科學(xué)有效的滅菌工藝。平創(chuàng)醫(yī)療采用經(jīng)過充分驗證的最終滅菌技術(shù),如輻射滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌,確保每一支出廠的耦合劑都達(dá)到規(guī)定的無菌保證水平(SAL 10??)。滅菌參數(shù)受到嚴(yán)密監(jiān)控,并定期進(jìn)行工藝驗證和產(chǎn)品無菌檢測、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測等,確保滅菌效果的穩(wěn)定可靠。
人性化的包裝設(shè)計也是安全保障的一環(huán)。產(chǎn)品多采用獨(dú)立小支無菌包裝,如12g或類似規(guī)格,供單次檢查使用,從根本上杜絕了因重復(fù)開封、多人共享而可能造成的交叉污染。部分產(chǎn)品更創(chuàng)新性地加入了高效光譜殺菌劑,為安全再添一道屏障。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑適用于術(shù)中、腔道、新生兒等多種高要求場景,符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》,全國均有掛網(wǎng)。選擇平之創(chuàng),即是選擇了專業(yè)與安心。
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