所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床從業(yè)者請(qǐng)務(wù)必警醒:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,已為耦合劑的臨床應(yīng)用劃定了清晰且不容逾越的合規(guī)紅線。任何試圖抱有僥幸心理,在不適宜的場(chǎng)景下繼續(xù)錯(cuò)誤使用非無菌型耦合劑的行為,都將面臨極其嚴(yán)重的后果,不僅危及患者安全,更可能使醫(yī)院和相關(guān)責(zé)任人陷入萬劫不復(fù)的境地!
新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。如果在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下,仍沿用舊習(xí)或圖一時(shí)方便而使用非無菌產(chǎn)品,則直接構(gòu)成了對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的公然違反。
這種僥幸心理下的誤用,可能導(dǎo)致的嚴(yán)重后果包括:一是直接的患者傷害,非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)源性感染,引發(fā)敗血癥等危及生命的并發(fā)癥。二是無法推卸的法律責(zé)任,一旦發(fā)生不良事件,醫(yī)院將因明確違反國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)而承擔(dān)主要甚至全部責(zé)任,面臨高額賠償。三是嚴(yán)厲的行政處罰,監(jiān)管部門可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理,包括罰款、吊銷執(zhí)照等。四是無法彌補(bǔ)的聲譽(yù)損失,安全事件的曝光將嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)院在公眾心目中的形象和信任度。
因此,告別僥幸心理,嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn),是每一家醫(yī)院、每一位醫(yī)務(wù)工作者必須堅(jiān)守的職業(yè)底線。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo),專為那些非無菌耦合劑已明確禁用的高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì),提供醫(yī)用無菌級(jí)別的安全保障。小支裝設(shè)計(jì),杜絕交叉感染,且符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。
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