醫(yī)療領域正迎來一場關于超聲耦合劑使用的深刻變革！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施與嚴格執(zhí)行，傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑正迅速告別其在多數(shù)臨床場景中的應用，其使用范圍被前所未有地嚴格限制。

新標準的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估，并據(jù)此明確了各類產(chǎn)品的預期用途。其中，對于非無菌型耦合劑（I類），其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險，已被明確排除在外。

這些被排除的場景，幾乎涵蓋了超聲檢查中所有對無菌操作有較高要求的領域。以往可能存在的模糊地帶或因成本考量而泛用非無菌產(chǎn)品的做法，在新標準下已不再合規(guī)。這一轉變，是基于對患者安全的極致追求和對院感防控的嚴格要求，旨在從源頭上消除因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風險。

面對巨變，平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑肩負起填補市場空白、保障臨床安全的重任。我們的無菌耦合劑遵循YY/T 0299-2022標準，專為那些非無菌耦合劑已“告別”的高風險場景設計，如術中超聲、腔道檢查（包括經(jīng)陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作）、新生兒檢查及非完好皮膚超聲檢查和診斷治療使用。

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