曾幾何時，一款所謂的“通用型”耦合劑（通常指非無菌型）憑借其成本和便捷性，在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定，僅能堅(jiān)守在“完好皮膚”這一特定陣地。

新標(biāo)準(zhǔn)以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性，對耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面規(guī)范。其中，對于非無菌型耦合劑（I類），其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中，非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險，已被明令禁止使用。其昔日的“通用”地位不復(fù)存在。

這種轉(zhuǎn)變，是基于對患者安全的科學(xué)考量和對院感風(fēng)險的嚴(yán)格控制。在高風(fēng)險場景中，非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。因此，新標(biāo)準(zhǔn)的出臺，旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風(fēng)險，推動臨床實(shí)踐向更安全、更規(guī)范的方向發(fā)展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者必須清醒認(rèn)識到這一變化，及時調(diào)整耦合劑的使用策略，告別“通用”的幻想。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為填補(bǔ)“通用”耦合劑歷史使命結(jié)束后，那些高風(fēng)險場景的迫切需求而專業(yè)打造。當(dāng)臨床需求超出了非無菌產(chǎn)品的“完好皮膚”陣地，平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑以其醫(yī)用無菌級別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護(hù)以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》的優(yōu)異性能，為術(shù)中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規(guī)保障。

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