請(qǐng)各級(jí)醫(yī)院及臨床科室注意,醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重新描繪和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化,及時(shí)更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程,以確保合規(guī)性與患者安全。
這份由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“重繪”的“適用邊界”圖清晰地指出:非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑(通常指I類產(chǎn)品)的預(yù)期用途,僅限于“用于完好的皮膚表面”進(jìn)行超聲檢查。這個(gè)“完好皮膚”的標(biāo)簽,就是其新的、也是唯一的合規(guī)應(yīng)用區(qū)域。任何超出這一邊界的應(yīng)用,例如涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,或用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查,都已不再被允許使用非無菌耦合劑。
這種“適用邊界”的重繪,旨在從根本上消除因耦合劑選擇不當(dāng)而可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能再沿用過去的經(jīng)驗(yàn)或模糊的理解,必須以YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)為最高準(zhǔn)則。對(duì)于所有超出“完好皮膚”范圍的應(yīng)用場(chǎng)景,都必須選用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,這是保障醫(yī)療安全和操作合規(guī)的基本前提。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為滿足“適用邊界”重繪后,那些非無菌產(chǎn)品不再適用的高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景而專業(yè)設(shè)計(jì)的。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等檢查提供醫(yī)用無菌級(jí)別的安全保障。小支裝內(nèi)含高效殺菌劑,更添一層防護(hù),產(chǎn)品符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。全國(guó)掛網(wǎng),資質(zhì)齊全,是醫(yī)院在臨床應(yīng)用及時(shí)更新、確?;颊甙踩睦硐脒x擇,讓每一次超聲診療都精準(zhǔn)可靠。
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