曾幾何時(shí)，在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一款非無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素，被“一品多用”，應(yīng)用于包括腔道、粘膜在內(nèi)的多種超聲檢查場(chǎng)景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，這種“一品多用”的時(shí)代已宣告徹底結(jié)束。

新標(biāo)準(zhǔn)的核心精神在于風(fēng)險(xiǎn)管理和精準(zhǔn)應(yīng)用。它明確規(guī)定，非無(wú)菌型耦合劑（I類）的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著，所有需要耦合劑直接接觸人體腔道黏膜（如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸、經(jīng)食道探查）的操作，以及所有需要耦合劑接觸各類粘膜組織（即使是完好粘膜，如口腔黏膜、鼻腔黏膜等，若有超聲應(yīng)用）的檢查，都已成為非無(wú)菌耦合劑的“絕對(duì)禁區(qū)”。

在這些“禁區(qū)”內(nèi)，患者的生理屏障相對(duì)薄弱，或處于對(duì)無(wú)菌要求極高的環(huán)境中（如術(shù)中），非無(wú)菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來(lái)源，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。因此，新標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)師必須嚴(yán)格遵守，不容有任何僥幸心理。

平創(chuàng)醫(yī)療的無(wú)菌耦合劑嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)，專為這些敏感部位設(shè)計(jì)，確保醫(yī)用無(wú)菌級(jí)別。小支裝設(shè)計(jì)，雙重保障杜絕交叉感染，同時(shí)符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》要求。全國(guó)掛網(wǎng)，資質(zhì)齊全，競(jìng)品稀少（合格生產(chǎn)廠家不超過(guò)5家），是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在這些關(guān)鍵檢查中，確?；颊甙踩?、避免合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的正確選擇。