隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和院感防控意識的全面提升,臨床對醫(yī)用耗材的要求日益嚴(yán)格。醫(yī)用超聲耦合劑作為廣泛應(yīng)用的輔料,其升級換代已成為大勢所趨。尤其在特定高風(fēng)險檢查場景中,傳統(tǒng)非無菌耦合劑的局限性日益凸顯,無法滿足臨床對更高安全標(biāo)準(zhǔn)的迫切需求。
當(dāng)前,臨床面臨的迫切需求首先體現(xiàn)在對“無菌”的硬性要求。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實施,明確規(guī)定了在腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查以及皮膚黏膜不完整等情況下必須使用無菌型耦合劑。這一轉(zhuǎn)變,源于對患者安全的深度考量,非無菌產(chǎn)品帶來的潛在感染風(fēng)險不容忽視。臨床需要的是真正合規(guī)、說明清晰的產(chǎn)品,避免因產(chǎn)品標(biāo)識不清或用途誤導(dǎo)而引發(fā)的醫(yī)療風(fēng)險和糾紛。
臨床還期望耦合劑具有優(yōu)良的使用性能,如良好的聲阻抗匹配、穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)、不易干燥、易于清潔,并且對皮膚黏膜無刺激、無致敏性。這些性能直接關(guān)系到超聲圖像的質(zhì)量、檢查的順暢度以及患者的舒適體驗。能夠全面滿足這些需求的無菌耦合劑,自然成為醫(yī)療機構(gòu)升級換代時的首選。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑不僅具備醫(yī)用無菌級別的高安全性,適用于術(shù)中、腔道黏膜及新生兒等多種場景,且符合YY/T 0299-2022使用規(guī)范。小支裝設(shè)計配合高效殺菌劑,有效防止交叉感染。
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