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警惕!YY/T 0299-2022生效,非無菌耦合劑使用范圍大幅縮減—平創(chuàng)醫(yī)療

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2025-06-26 15:56:28【

隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一重要行業(yè)標準的正式生效和全面實施,醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員必須高度警惕:非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全,不容忽視。

新標準的核心內(nèi)容之一,就是對耦合劑進行了更為科學(xué)和嚴格的分類,并明確了各類產(chǎn)品的預(yù)期用途。根據(jù)規(guī)定,傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑(通常指I類產(chǎn)品)其適用范圍被嚴格限定在“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道等)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口、以及新生兒和早產(chǎn)兒等特殊群體的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑已不再符合標準要求。

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這一大幅度的使用范圍縮減,旨在從根本上降低因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染風險。在上述高風險場景中,患者的生理屏障功能受損或尚未發(fā)育完全,非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。醫(yī)療機構(gòu)必須及時更新耦合劑的使用策略,確保在這些場景下選用符合標準的醫(yī)用無菌型耦合劑。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022新標要求,專為高風險檢查設(shè)計。其無菌、安全、小支裝含高效殺菌劑的特性,是醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對非無菌耦合劑使用范圍縮減、保障臨床安全的理想選擇。

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