“一紙新令動市場”，這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準實施后，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑市場最真實的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準，以其前所未有的明確性和嚴格性，對非無菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進行了大刀闊斧的調(diào)整，導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場景大幅“縮水”，整個耦合劑市場的格局也隨之發(fā)生深刻改變。

新標(biāo)準的核心內(nèi)容之一，就是將非無菌型耦合劑（I類）的適用范圍嚴格限定在“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著，以往非無菌耦合劑可能被廣泛應(yīng)用于的多個臨床領(lǐng)域，如今已不再具備合規(guī)性。例如，所有經(jīng)人體自然腔道進行的超聲檢查（如婦科、泌尿科、消化科常用）、手術(shù)過程中進行的超聲檢查、所有對非完好皮膚（如創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)切口、穿刺點）進行的超聲檢查，以及所有針對新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查，都已成為非無菌耦合劑的“禁地”。

這種用途的“大幅縮水”，是基于對患者安全的科學(xué)考量和對院感風(fēng)險的嚴格控制。在高風(fēng)險場景中，非無菌產(chǎn)品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。因此，新標(biāo)準的出臺，旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風(fēng)險，推動臨床實踐向更安全、更規(guī)范的方向發(fā)展。醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)者必須清醒認識到這一變化，及時調(diào)整耦合劑的使用策略。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為應(yīng)對非無菌耦合劑用途“縮水”后，高風(fēng)險場景的迫切需求而專業(yè)打造。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo)，專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒及非完好皮膚等設(shè)計，確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。每一支均采用無菌小支裝，提供雙重安全防護。全國掛網(wǎng)，采購便捷，是醫(yī)院在新規(guī)下進行耗材升級、保障臨床安全、避免合規(guī)風(fēng)險的理想合作伙伴。

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