YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實施與嚴(yán)格執(zhí)行，對耦合劑的分類和預(yù)期用途進行了前所未有的明確界定。其中最為引人注目的一點，便是對非無菌型耦合劑的使用范圍給予了清晰的“紅線”——它們將徹底告別在腔道檢查和非完好皮膚超聲檢查中的應(yīng)用。

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)，I類（非無菌）醫(yī)用超聲耦合劑的預(yù)期用途被嚴(yán)格限定為“用于完好的皮膚表面”。這意味著，以往可能存在的將非無菌耦合劑用于經(jīng)陰道、經(jīng)直腸等腔道探查，或用于創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)切口等皮膚屏障受損部位的情況，已明確為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的行為。這一改變，是基于對患者安全的深度考量和對潛在感染風(fēng)險的嚴(yán)格控制。

腔道黏膜和非完好皮膚由于其生理結(jié)構(gòu)的特殊性，對外來微生物的抵抗力遠低于完好皮膚。非無菌耦合劑中可能攜帶的細(xì)菌、真菌等，一旦通過這些途徑侵入，極易引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)源性感染，給患者帶來不必要的痛苦和傷害。新標(biāo)準(zhǔn)的這一明確規(guī)定，旨在從源頭上杜絕此類風(fēng)險，提升醫(yī)療操作的規(guī)范性和安全性。

醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，在涉及腔道和非完好皮膚的超聲檢查中，全面轉(zhuǎn)向使用合規(guī)的醫(yī)用無菌型耦合劑。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑專為此類高風(fēng)險場景設(shè)計，無菌安全，是新標(biāo)下臨床的合規(guī)首選，有效保障患者安全。

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