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醫(yī)院合規(guī)自查:耦合劑使用是否符合YY/T 0299-2022對(duì)非無菌耦合劑的限制?—平創(chuàng)醫(yī)療

2025-07-02 14:31:46 

致各級(jí)醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用設(shè)定了新的合規(guī)基準(zhǔn)。為了確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,避免潛在的法律風(fēng)險(xiǎn),我們強(qiáng)烈建議各醫(yī)院立即開展一次針對(duì)耦合劑使用的專項(xiàng)合規(guī)自查

自查的關(guān)鍵點(diǎn)在于核實(shí)非無菌耦合劑(I類)是否僅被用于“完好的皮膚表面”。請(qǐng)重點(diǎn)排查以下高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景:一是所有經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的超聲檢查(如婦科、泌尿科、消化科常用);二是手術(shù)過程中進(jìn)行的超聲檢查;三是所有對(duì)非完好皮膚(如創(chuàng)傷、燒傷、手術(shù)切口、穿刺點(diǎn))進(jìn)行的超聲檢查;四是所有針對(duì)新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查。如果在這些場(chǎng)景中仍存在使用非無菌耦合劑的情況,則表明存在嚴(yán)重的合規(guī)問題。

醫(yī)用耦合劑3

自查不僅要審查臨床操作規(guī)程和實(shí)際執(zhí)行情況,還應(yīng)檢查科室耗材庫存和采購目錄,確保不再采購和發(fā)放不符合新標(biāo)用途的非無菌產(chǎn)品。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)立即整改,并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),確保人人知曉并嚴(yán)格遵守新標(biāo)準(zhǔn)。此次自查是提升醫(yī)院規(guī)范化管理水平、防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的重要舉措。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑是醫(yī)院在合規(guī)自查后進(jìn)行整改升級(jí)的理想選擇。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為上述高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì),提供醫(yī)用無菌級(jí)別的安全保障。小支裝設(shè)計(jì),杜絕交叉感染,確保臨床操作的安全與規(guī)范。

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