所有醫(yī)療從業(yè)者,尤其是超聲診斷領(lǐng)域的同仁們,請務(wù)必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的莊嚴(yán)落地與嚴(yán)格執(zhí)行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑已被國家標(biāo)準(zhǔn)明確無誤地“判罰出局”,其使用權(quán)限已被徹底剝奪。
新標(biāo)準(zhǔn)為患者安全劃設(shè)了不可逾越的紅線。它明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有對非完好皮膚(如外傷、燒傷、手術(shù)切口、皮膚潰瘍、穿刺點等)進(jìn)行的超聲檢查中,以及所有經(jīng)人體自然腔道(如陰道、直腸、食道等,無論黏膜是否完好)進(jìn)行的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑均屬于嚴(yán)重違規(guī)行為。這些高風(fēng)險場景,已成為非無菌產(chǎn)品的“絕對禁區(qū)”。
這一“出局”的判定,是基于對潛在感染風(fēng)險的科學(xué)評估和對院感防控的堅定決心。在這些生理屏障受損或薄弱的部位,非無菌耦合劑中可能攜帶的微生物極易成為直接的感染源,可能引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)源性并發(fā)癥。因此,任何對新標(biāo)準(zhǔn)的漠視或試圖“打擦邊球”的行為,都是對患者安全和職業(yè)操守的極大不負(fù)責(zé)任。
在耦合劑行業(yè)規(guī)范化提速,非無菌產(chǎn)品使用受限成為重要標(biāo)志的當(dāng)下,平創(chuàng)醫(yī)療以其對行業(yè)趨勢的精準(zhǔn)把握和對法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,走在了行業(yè)前列。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑是為那些非無菌耦合劑已明確“出局”的高風(fēng)險場景提供安全合規(guī)解決方案的專業(yè)產(chǎn)品。