隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴(yán)格限制,其應(yīng)用場景大幅“縮水”。與此同時,符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其在特定高風(fēng)險場景下的不可替代性,已然從過去的“高端選項”轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的“臨床剛需”!
新標(biāo)準(zhǔn)的核心在于對耦合劑的風(fēng)險等級進(jìn)行了科學(xué)評估,并據(jù)此明確了各類產(chǎn)品的預(yù)期用途。非無菌耦合劑(I類)的適用范圍被嚴(yán)格限定在“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風(fēng)險,已被明令禁止使用。這些限制,使得非無菌產(chǎn)品在臨床上的應(yīng)用空間大大減小。
與此形成鮮明對比的是,醫(yī)用無菌耦合劑的市場需求則因非無菌產(chǎn)品的受限而急劇擴(kuò)大。所有原先可能使用非無菌產(chǎn)品的高風(fēng)險場景,如今都必須強制轉(zhuǎn)換為合規(guī)的無菌替代品。這使得無菌耦合劑不再僅僅是部分科室的特殊需求,而是成為了眾多臨床科室保障患者安全、符合法規(guī)要求的“剛性需求”。這種需求的轉(zhuǎn)變,是市場成熟和行業(yè)進(jìn)步的必然結(jié)果。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為滿足這一“臨床剛需”而生的專業(yè)產(chǎn)品。我們深刻理解非無菌耦合劑使用受限后,臨床對高品質(zhì)無菌產(chǎn)品的迫切需求。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑嚴(yán)格遵循YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn),專為手術(shù)、黏膜、腔道、新生兒等高風(fēng)險場景設(shè)計,確保醫(yī)用無菌級別的高安全性。小支裝設(shè)計,雙重保障杜絕交叉感染,同時符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》。全國掛網(wǎng),資質(zhì)齊全,平創(chuàng)醫(yī)療致力于為醫(yī)療機構(gòu)提供高品質(zhì)、合規(guī)的無菌耦合劑,滿足臨床的迫切剛需。