隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施，非無菌耦合劑的地位已發(fā)生根本性變化——從昔日的“主力”悄然轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;輔助”，其合規(guī)應用場景被嚴格限定在特定的低風險范圍之內(nèi)。

新標準的核心精神在于風險管理和精準應用。它明確規(guī)定，非無菌型耦合劑（I類）的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著，只有在進行常規(guī)的體表器官超聲檢查，且患者皮膚完整無損、不屬于新生兒等特殊敏感人群的前提下，使用符合質(zhì)量要求的非無菌耦合劑才被視為合規(guī)。在所有其他涉及人體腔道、黏膜、手術(shù)創(chuàng)面、開放性傷口，或用于新生兒、早產(chǎn)兒等高風險場景中，非無菌耦合劑已被明令禁止。

這種從“主力”到“輔助”的角色轉(zhuǎn)變，是基于對患者安全的科學考量和對院感風險的嚴格控制。在高風險場景中，非無菌產(chǎn)品攜帶的潛在病原體極易成為直接的感染源。因此，新標準的出臺，旨在從法規(guī)層面徹底杜絕此類風險，推動臨床實踐向更安全、更規(guī)范的方向發(fā)展。醫(yī)療機構(gòu)必須清晰認知這一轉(zhuǎn)變，及時調(diào)整耦合劑的使用策略。

平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑正是為滿足非無菌耦合劑角色轉(zhuǎn)變后，那些高風險場景的迫切需求而專業(yè)打造。當臨床需求超出了非無菌產(chǎn)品的“輔助”范圍，平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑以其醫(yī)用無菌級別的高安全性、內(nèi)含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優(yōu)異性能，為術(shù)中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規(guī)保障。全國掛網(wǎng)，便于采購，是醫(yī)療機構(gòu)在新規(guī)下進行耦合劑精準選擇、確保患者安全的理想伙伴，讓每一次關(guān)鍵探查都安全可靠。

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